GMP–Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen
Seiten
2009
Wiley-VCH Verlag GmbH (Hersteller)
978-3-527-62627-4 (ISBN)
Wiley-VCH Verlag GmbH (Hersteller)
978-3-527-62627-4 (ISBN)
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Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisf?hrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausr?stungsgegenst?nde, Materialien, Arbeitsg?nge oder Systeme tats?chlich zu den erwarteten Ergebnissen f?hren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte f?r medizinische Ger?te, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einflie?en. Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchf?hrung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsma?nahmen - ein "Must have" f?r Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.
Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung
Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung
Dipl.-Chemieingenieur 1981 - 1987, TU Karlsruhe BASF AG (1987 - 1997) Verfahrensentwicklung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, Betriebsbetreuung Biotechnikum A30 Projektingenieur, Planung, Bau und Umbau von GMP-gerechten Anlagen einschliesslich WFI-, VEW-, Reindampf-, Druckversorgungseinrichtungen Obmann des GMP Fachreferates Technik - bereichs?bergreifende GMP-Beratung - Inspektionsbegleitung DIS AG (1997 - 2002) Leiter Bereich Quality Consult, Niederlassung Mannheim Seit 2002 Gesch?ftsf?hrer der gempex GmbH Mitgliedschaften / Qualifikation DIN UA2, Normung im Bereich Biotechnologie DECHEMA AK "Validierung" Ausgebildeter Qualit?tsauditor Verein Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 - VIP 3000
| Erscheint lt. Verlag | 4.2.2009 |
|---|---|
| Verlagsort | Weinheim |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 170 x 240 mm |
| Gewicht | 1091 g |
| Themenwelt | Mathematik / Informatik ► Mathematik |
| Naturwissenschaften ► Chemie | |
| Technik ► Umwelttechnik / Biotechnologie | |
| ISBN-10 | 3-527-62627-1 / 3527626271 |
| ISBN-13 | 978-3-527-62627-4 / 9783527626274 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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